​​

​أخلاقيات البحث العلمي :

نظرا لضرورة إيجاد معايير موحدة لأخلاقيات البحوث الحيوية  والطبية ، صدر الأمر الملكي الكريم رقم 7 / ب / 9512 وتاريخ 18/5/1422 هـ ، بتشكيل لجنة وطنية باسم  (اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية) التي تهدف إلى وضع معايير وأخلاقيات البحوث الحيوية والطبية وتنفيذها ومتابعتها.  واستكمالا للمنظومة المتكاملة لضبط البحوث من الناحية الأخلاقية ، فقد صدر قرار مجلس الوزراء رقم (321) بتاريخ 13/9/1431 هـ بشأن الموافقة على  نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية ،  وتلا ذلك إصدار اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية للائحة التنفيذية لذلك النظام عام 1433 هـ.  وبناءً عليه ، فقد تم تشكيل لجنة محلية لأخلاقيات البحوث لجامعة الأميرة نورة بنت عبد الرحمن. وسجلت اللجنة المحلية لأخلاقيات الحيوية بجامعة الأميرة نورة بنت عبد الرحمن لدى اللجنة الوطنية لأخلاقيات الحيوية بتاريخ 18/09/1437 هـ برقم 059 - 01 - H  . المسمى حاليًا  بمجلس المراجعة المؤسسي التزامًا بالقرار الوزاري الذي يطالب المؤسسات و المراكز البحثية بتسجيل لجان أخلاقيات البحوث المحلية تحت إشراف اللجنة الوطنية.

تعليمات الباحثين الراغبين في التقدم للحصول على الموافقة الأخلاقية :​

  •  جميع الدراسات والبحوث التي يتم إجراؤها في جامعة الأميرة نورة بنت عبدالرحمن لابد أن تجتاز المراجعة الأخلاقية لمجلس المراجعة المؤسسي وتتم الموافقة عليه . يتم تسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي بالإضافة إلى كافة المستندات الداعمة عبر البريد الالكتروني IRB@PNU.EDU.SA . مع التنويه على ضرورة استخدام النماذج المناسبة.
  • عدم الالتزام بالتعليمات والأنظمة ذات العلاقة بمجلس المراجعة المؤسسي يُعرض المشروع البحثي للإيقاف والفريق البحثي للمساءلة.
  •   لا يُسمح بالبدء بالنشاط البحثي قبل إصدار قرار موافقة المراجعة المؤسسي.
  •   يجب رفع طلب تجديد القرار موافقة مجلس المراجعة المؤسسي سنويًا، إذا لزم الأمر.
  •   يجب توقيع كافة النماذج من الباحث الرئيس أو المشرف على البحث/الرسائل.
  • يلتزم الفريق البحثي بتسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي و الاستبانة أو نموذج جمع المعلومات، إضافة إلى المستندات التالية، حسب ما يتناسب مع نوعية البحث:

١. النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المعفية من المراجعة.

٢.النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المُعجلة.

٣. النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث التي تستلزم المراجعة التفصيلية تكون للبحوث التي تشتمل على البحوث التي يشارك بها عناصر بشرية لتجربة دواء تجريبي أو جهاز تحت التجربة، يلتزم الباحث الرئيس بتسلم التقرير الدوري بشكل ربع سنوي.

  • ​  على الباحث الرئيس مراقبة مستوى الخطر وإبقائه للحد الأدنى مع إحاطة مجلس المراجعة المؤسسي بشكل دوري، حيث إن مفهوم الحد الأدنى للخطر هو أن احتمالية تعرض المتطوعين المشاركين في البحث للضرر أو الخطر لا تتجاوز احتمالية تعرضهم له في حياتهم اليومية، أو أثناء خضوعهم للفحوصات الاعتيادية. من الأمثلة على الحد الأدنى للخطر:.

١. الدراسات التي تشتمل على أنشطة لا تتجاوز احتمالية الخطر فيها لذلك الذي قد يتعرض له المشارك في الحياة اليومية، مثل: جمع عينات الدم.

٢. الفحوصات الجسدية الاعتيادية، الاختبارات الفسيولوجية الاعتيادية.

٣. الدراسات التي لا تشمل أي تدخل، مثل: دراسات ملاحظة السلوك أو أساليب التغذية.

٤. الدراسات التي تستند على الاستبانات.

٥. الدراسات التي تشمل جمع البيانات السجلية أو استخدام العينات المحفوظة.

آلية التقديم للحصول على موافقة اللجنة :

  •  يتم تسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي بالإضافة إلى كافة المستندات الداعمة عبر البريد الالكتروني  IRB@PNU.EDU.SA     مع إرفاق المستندات التالية:

  1.  السيرة الذاتية للباحثين

  2. خطة البحث (توضيح مختصر لأهداف البحث ومنهجيته وعينة المبحوثين)

  3. الاستبانة / أداة جمع البيانات مدمجة بصفحة غلاف الاستبانة 

  4. نموذج التقديم على طلب مسار البحوث المعفاة من المراجعة/التي تخضع للمراجعة المعجلة/ التي تخضع للمراجعة التفصيلية

  5. شهادة اجتياز البرنامج التدريبي لأخلاقيات البحوث.  

  • ننوه إلى أن إجراء الاعتماد للدراسات البحثية يأخذ من ٥-٧ أيام عمل بعد استكمال المرفقات سواء كان البحث من نوعية المعفاة أو المعجلة ويستغرق حتى ٢٠ يوم عمل للأبحاث التي تخضع للمراجعة التفصيلية.

  • يجب على الباحث الرئيسي الالتزام بتعبئة النماذج بشكل صحيح وإضافة توقيع الباحثين المشاركين في البحث.

  • اخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس تاريخ ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م

  • وتستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد تاريخ ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥ م

للاستفسارات ولمزيد من المعلومات، يرجى التواصل عبر البريد الالكتروني للجنة أخلاقيات البحث العلمي بمجلس المراجعة المؤسسي بالجامعة  irb@pnu.edu.sa  أو الأرقام التالية  42106 - 01182 28994-01182​



 

آلية التقديم للحصول على موافقة اللجنة

م

الإجراء المطلوب

 الوقت المتاح

 تفاصيل التنفيذ

 المسوغات المطلوبة

1.

تقديم طلب الموافقة على الإعفاء  

Request for) Exempt Status)

 

 أو تقديم  طلب مراجعة معجلة (Request for Expedited Review)

-  آخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس تاريخ ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م

 

-  تستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد تاريخ ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥م. 

 

 يتم تسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي بالإضافة إلى كافة المستندات الداعمة عبر البريد الالكتروني IRB@PNU.EDU.SA . 

مسوغات أساسية:

 

  1. خطة البحث (توضيح أهداف البحث ومنهجيتة وعينة المبحوثين و الاعتبارات الأخلاقية ...) 

  2. استمارة تقديم طلب مسار البحوث المعفاة من المراجعة 1. Request for exempt status form- مترجم.docx  أو المسار المعجل 2. Request for expedited review form- مترجم.docx

  3. الاستبيان أو أداة جمع البيانات مرفقة بصفحة غلاف الاستبيان.

  4. السيرة الذاتية للباحثين.

  5. شهادة اجتياز البرنامج التدريبي لأخلاقيات البحوث، يمكن الحصول على شهادة  البرنامج التدريبي من خلال أحد الروابط التالية :

NCBE https://ncbeportal.kacst.edu.sa/ResearchPortal/en-US/UserMangement/UserRegistrationLoginhttps://ncbeportal.kacst.edu.sa/en-US/Account/Login  

تقدم باللغة العربية 

PHRP https://phrptraining.com/register

تقدم باللغة الإنجليزية 

GCP https://gcp.nidatraining.org/register

تقدم باللغة الإنجليزية

CITI https://about.citiprogram.org/  

تقدم باللغة الإنجليزية

مسوغات مساندة:

* تدمج صفحة غلاف الاستبانة مع الاستبانة.     

3

طلب موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمي على تعديل البحث

Application for IRB Approval of Research Amendment

 

آخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس تاريخ ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م

 

-  تستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد تاريخ ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥م. 

. 

 يتم إرسال الطلب  بالإضافة إلى كافة المستندات المطلوبة عبر البريد الالكتروني IRB@PNU.EDU.SA . 

مسوغات أساسية

1. في حال طرأ أي تعديل على المقترح البحثي بعد الحصول على الموافقة يجب تقديم طلب تعديل  3. Application for IRB Approval of Research Amendment- مترجم.doc.

2. خطاب موافقة أخلاقيات البحث العلمي.

مسوغات مساندة (عند الحاجة)

1. السيرة الذاتية للباحث لإضافته لفريق البحث.

2. خطاب موافقة موقع من الباحث لاستثنائه من فريق البحث.

3. المقترح البحثي في حال التعديل.​


  • ​ننوه إلى أن إجراء الاعتماد للدراسات البحثية يأخذ من ٥-٧ أيام عمل بعد استكمال المرفقات سواء كان البحث من نوعية المعفاة أو المعجلة ويستغرق حتى ٢٠ يوم عمل للأبحاث التي تخضع للمراجعة التفصيلية.

  • يجب على الباحث الرئيس الإلتزام بتعبئة النماذج بشكل صحيح وإضافة توقيع الباحثين المشاركين في البحث.

  •  للاستفسارات ولمزيد من المعلومات، يرجى التواصل عبر البريد الالكتروني للجنة أخلاقيات البحث العلمي بمجلس المراجعة المؤسسي بالجامعة  irb@pnu.edu.sa    أو الأرقام التالية  42106-01182 / 28994-01182


​