نظراً لضرورة إيجاد معايير موحدة لأخلاقيات البحوث الحيوية والطبية ، صدر الأمر الملكي الكريم رقم 7 / ب / 9512 وتاريخ 18/5/1422 هـ ، بتشكيل لجنة وطنية باسم (اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية والطبية) التي تهدف إلى وضع معايير وأخلاقيات البحوث الحيوية والطبية وتنفيذها ومتابعتها. واستكمالا للمنظومة المتكاملة لضبط البحوث من الناحية الأخلاقية ، فقد صدر قرار مجلس الوزراء رقم (321) بتاريخ 13/9/1431 هـ بشأن الموافقة على نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية ، وتلا ذلك إصدار اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية للائحة التنفيذية لذلك النظام عام 1433 هـ. وبناءً عليه ، فقد شكلت لجنة محلية لأخلاقيات البحوث في جامعة الأميرة نورة بنت عبد الرحمن. وسجلت اللجنة المحلية لأخلاقيات الحيوية بجامعة الأميرة نورة بنت عبد الرحمن لدى اللجنة الوطنية لأخلاقيات الحيوية بتاريخ 18/09/1437 هـ برقم 059 - 01 - H . المسمى حاليًا بمجلس المراجعة المؤسسي التزامًا بالقرار الوزاري الذي يطالب المؤسسات و المراكز البحثية بتسجيل لجان أخلاقيات البحوث المحلية تحت إشراف اللجنة الوطنية.
تعليمات الباحثين الراغبين في التقدم للحصول على الموافقة الأخلاقية :
جميع الدراسات والبحوث التي يتم إجراؤها في جامعة الأميرة نورة بنت عبدالرحمن لابد أن تجتاز المراجعة الأخلاقية لمجلس المراجعة المؤسسي وتتم الموافقة عليه . تسلم وثيقة مقترح المشروع البحثي بالإضافة إلى كافة المستندات الداعمة عبر البريد الإلكتروني IRB@PNU.EDU.SA . مع التنويه على ضرورة استخدام النماذج المناسبة.
عدم الالتزام بالتعليمات والأنظمة ذات العلاقة بمجلس المراجعة المؤسسي يُعرض المشروع البحثي للإيقاف والفريق البحثي للمساءلة.
لا يُسمح بالبدء بالنشاط البحثي قبل إصدار قرار موافقة المراجعة المؤسسي.
يجب رفع طلب تجديد قرار موافقة مجلس المراجعة المؤسسي سنويًا، إذا لزم الأمر.
يجب توقيع كافة النماذج من الباحث الرئيس أو المشرف على البحث/الرسائل.
يلتزم الفريق البحثي بتسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي و الاستبانة أو نموذج جمع المعلومات، إضافة إلى المستندات التالية، حسب ما يتناسب مع نوعية البحث:
١. النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المعفية من المراجعة.
٢.النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المُعجلة.
٣. النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث التي تستلزم المراجعة التفصيلية، مثل البحوث التي يشارك بها عناصر بشرية لتجربة دواء تجريبي أو جهاز تحت التجربة، يلتزم الباحث الرئيس بتسلم التقرير الدوري بشكل ربع سنوي.
١. الدراسات التي تشتمل على أنشطة لا تتجاوز احتمالية الخطر فيها ما قد يتعرض له المشارك في الحياة اليومية مثل: جمع عينات الدم.
٢. الفحوصات الجسدية الاعتيادية، الاختبارات الفسيولوجية الاعتيادية.
٣. الدراسات التي لا تشمل أي تدخل، مثل: دراسات ملاحظة السلوك أو أساليب التغذية.
٤. الدراسات التي تستند على الاستبانات.
٥. الدراسات التي تشمل جمع البيانات السجلية أو استخدام العينات المحفوظة.
آلية التقديم للحصول على موافقة اللجنة :
السيرة الذاتية للباحثين
خطة البحث (توضيح مختصر لأهداف البحث ومنهجيته وعينة المشاركين في البحث)
الاستبانة / أداة جمع البيانات مدمجة بصفحة غلاف الاستبانة
نموذج التقديم على طلب مسار البحوث المعفاة من المراجعة/التي تخضع للمراجعة المعجلة/ التي تخضع للمراجعة التفصيلية
شهادة اجتياز البرنامج التدريبي لأخلاقيات البحوث.
ننوه إلى أن إجراء الاعتماد للدراسات البحثية يأخذ من ٥-٧ أيام عمل بعد استكمال المرفقات سواء كان البحث من نوعية المعفاة أو المعجلة ويستغرق حتى ٢٠ يوم عمل للأبحاث التي تخضع للمراجعة التفصيلية.
يجب على الباحث الرئيسي الالتزام بتعبئة النماذج بشكل صحيح وإضافة توقيع الباحثين المشاركين في البحث.
آخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م.
تستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥ م .
للاستفسارات ولمزيد من المعلومات، يرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني للجنة أخلاقيات البحث العلمي بمجلس المراجعة المؤسسي بالجامعة irb@pnu.edu.sa أو الأرقام التالية 42106 - 01182 28994-01182
يمكن الاطلاع على الأنظمة و اللوائح الخاصة باللجنة الوطنية لأخلاقيات الحيوية .
آلية التقديم للحصول على موافقة اللجنة
م
| الإجراء المطلوب | الوقت المتاح | تفاصيل التنفيذ | المسوغات المطلوبة |
1. | تقديم طلب الموافقة على الإعفاء Request for) Exempt Status) أو تقديم طلب مراجعة معجلة (Request for Expedited Review) | - آخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م - ستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥ م . | يتم تسليم وثيقة مقترح المشروع البحثي بالإضافة إلى كافة المستندات الداعمة عبر البريد الالكتروني IRB@PNU.EDU.SA . | مسوغات أساسية: - خطة البحث (توضيح أهداف البحث ومنهجيتة وعينة المشاركين في البحث والاعتبارات الأخلاقية ...) استمارة تقديم طلب مسار البحوث المعفاة من المراجعة
 1. Request for exempt status form-.docx  9. IRB _Proposal_Guideline- Arabic _English.pdf
- atus form- مترجم.docx أو المسار المعجل 2. Request for expedited review form-.docx
الاستبيان أو أداة جمع البيانات مرفقة بصفحة غلاف الاستبيان. السيرة الذاتية للباحثين. شهادة اجتياز البرنامج التدريبي لأخلاقيات البحوث، يمكن الحصول على شهادة البرنامج التدريبي من خلال أحد الروابط التالية :
مسوغات مساندة: * تدمج صفحة غلاف الاستبانة مع الاستبانة. |
2. | طلب موافقة لجنة أخلاقيات البحث العلمي على تعديل البحث Application for IRB Approval of Research Amendment | آخر موعد لاستقبال الطلبات يوم الخميس ١٦ ذو الحجة ١٤٤٦هـ الموافق ١٢ يونيو ٢٠٢٥ م
ستأنف أعمال اللجنة لاستقبال الطلبات بمشيئة الله مع بداية العام القادم يوم الأحد ١ ربيع أول ١٤٤٧ هـ الموافق ٢٤ اوغسطس ٢٠٢٥ م | يرسل الطلب بالإضافة إلى كافة المستندات المطلوبة عبر البريد الإلكتروني IRB@PNU.EDU.SA . | مسوغات أساسية 1. في حال طرأ أي تعديل على المقترح البحثي بعد الحصول على الموافقة يجب تقديم طلب تعديل  3. Application for IRB Approval of Research Amendment-.doc
2. خطاب موافقة أخلاقيات البحث العلمي. مسوغات مساندة (عند الحاجة) 1. السيرة الذاتية للباحث لإضافته لفريق البحث. 2. خطاب موافقة موقع من الباحث لاستثنائه من فريق البحث. 3. المقترح البحثي في حال التعديل.
|
